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智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀

智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀

更新時間:2021-02-20
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智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀,集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。

智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀的詳細資料:

智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀

主要特征:

1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。

2、固定檔位設計:設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。

4、瓶形支架設計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。

6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。

7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。

8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。

 

ZW-2008集菌儀試機方法

ZW-2008集菌儀試機方法智能集菌儀注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)章節(jié) 
智能集菌儀抑菌性樣品(粉劑)sop
●  取出一次性取出一次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
●  將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
●  將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
●  溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,插到樣品瓶里,過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
二、 粉劑樣品sop
取出一次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒,針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌,重復操作每個樣品的過濾程序。
完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作)
啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插入培養(yǎng)基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、 抑菌性樣品(液體)sop
取出一次性培養(yǎng)器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝。
將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
過濾樣品前,先將濾帽取下,然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒(按照液體樣品的sop進行過濾)重復操作每個樣品的過濾程序。
完成集菌后,對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
打開包裝箱,取出資料袋,儀器及隨機備品和備件,根據裝箱單,仔細核對箱內物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將電源線插至在后面的電源插槽內,另一端插入室內的網電源。
(注意:電源電壓,頻串與本儀器匹配,見3.3
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,將各附件按結構示意圖所示,逐個安裝妥當,把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可,若需取下,斷開電源,拔下即可。
5.2調試
5.2.1試機檢查要點
1)馬達運行是否正常,除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
2)加、減速是否平緩有效。
3)將培養(yǎng)器軟管正確裝進泵頭(見下圖),取一瓶液體連接,開機檢測各軟管液體流動是否順暢。
4)顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
1)將儀器置于合適的檢測環(huán)境中(見4.4)。
2)將懸桿支架和排液槽(按結構示意圖所示)安裝在的部位。
3)將儀器的泵頭定位卡松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內,合上泵頭定位卡。
4)插上電源,打開儀器開關,按4.3的操作方法進行設置操作。
5)接通電源,在正確裝好培養(yǎng)器后,踩動腳踏開關,儀器即停止運行。
6)在粉針劑溶解時,建議使用轉速為40/分;在大容量注射劑過濾操作時,建議試用轉速為160/分;然后根據具體需要作微調。
7)當更換試品和完成過濾時,按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即可停止運行。

 

 

智能集菌儀ZW-2008全封閉無菌檢查儀

技術參數:

型號:ZW-2008

電 源 :220/50Hz

轉 率 :120W

轉 數 :0-240prm

懸架總高度:35cm

重 量 :15kg

 


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